Afleveringen
-
I det sjÀtte och avslutande avsnittet av podden Idé till patient Àr Frida Lawenius, vice VD för SwedenBIO och Karin Meyer, Vd för CTR, tillbaka i podd-studion som Àven besöks av Jenni Nordborg, Nationell life science samordnare. Vi ger tillbakablickar, summerar podd-serien och ger tips till lyssnaren. Vi diskuterar Àven varför investerare ska lyssna pÄ podden, vikten av den strategiska planen och hur sÀkrar vi kompetens kring den translationella fasen, men ocksÄ det kommande utredningsuppdraget kring kliniska prövningar.
VĂ€rd och ljud: Frida Lawenius, SwedenBIO
GĂ€st: Karin Meyer, CTR och Jenni Nordborg, Nationell life science samordnare
Studio: SwedenBIO -
I det femte och nÀst sista avsnittet av podden Idé till patient pratar vi om hur viktigt det Àr att sÀkerheten styr den kliniska planen och hur man som litet till medelstort bolag ska tÀnka inför sin första kliniska studie i mÀnniska. Vi diskuterar Àven kring hur det Àr att delta i kliniska studier utifrÄn forskningspersonens perspektiv genom att lyssna pÄ en tidigare forskningspersons uttalande.
VÀrd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
GĂ€st: Erik Rein Hedin, CTC, och Charlotte Edenius, Gesynta Pharma
Studio: SwedenBIO -
Zijn er afleveringen die ontbreken?
-
I det fjĂ€rde avsnittet av podden IdĂ© till patient djupdyker vi i produktutveckling, tillverkning och farmaceutisk kvalitet i avseende av sin lĂ€kemedelskandidat. Vi kommer in pĂ„ varför det ibland pratas om âsmutsigaâ batcher och diskuterar kring vilken formulering som Ă€r bĂ€st att anvĂ€nda i sin första kliniska studie.
VÀrd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
GĂ€st: Agneta Larhed, RegSmart Life Science, och Fredrik Lehmann, Oncopeptides
Studio: SwedenBIO -
I det tredje avsnittet av podden Idé till patient tar vi upp en stor, viktig del i tidig lÀkemedelsutveckling, nÀmligen den toxikologiska strategin. Vi diskuterar kring design och utvÀrdering av sÀkerhetsfarmakologiska och toxikologiska studier och varför det Àr sÄ viktigt att göra rÀtt frÄn början.
VÀrd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
GĂ€st: Suzanne Iverson Hemberg, Toxicology Knowledge Team, och Bengt Danielsson, BeDa Consulting
Studio: SwedenBIO -
I det andra avsnittet av podden Idé till patient diskuteras vikten av att tidigt ha en Target Product Profile (TPP) och en tydlig regulatorisk strategi. Behövs en TPP om man ÀndÄ ska sÀlja av sitt projekt? Vi kommer att guida frÄn starten av TPP-utvecklingen och diskutera kring vad myndigheternas riktlinjer faktiskt sÀger.
VÀrd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
GĂ€st: Marie GĂ„rdmark, RegSmart Life Science, och Sven Undeland, FHC Undeland
Studio: SwedenBIO -
VÀlkommen till sÀsong 2 av SwedenBIO Studion! SÀsongen gÄr under namnet Idé till patient och spelas in i samarbete med Center for Translational Research Sweden (CTR) med fokus pÄ de tidiga stegen inom lÀkemedelsutveckling.
I pilotavsnittet till podden Idé till patient diskuteras förvÀntningar och innehÄll för kommande avsnitt. Vi kommer att gÄ igenom begreppet translationell forskning och diskutera kring poddens olika mÄlgrupper.VÀrd: Frida Lawenius, SwedenBIO
GĂ€st: Karin Meyer, Center for Translational Research (CTR)
Ljudproducent: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Studio: SwedenBIO -
I MDR-poddens sista avsnitt rundar Frida och Sofia av och diskuterar resan som varit. Hur ser det ut idag? Har MDR hunnit sÀtta sig Ànnu? Hur har podden fyllt sin funktion och vilka Àr Sofias highlights? Lyssna Àven för att höra nÀr ljudteknikern Sebastian sÀtts pÄ kunskapsprov...
VĂ€rd: Frida Lawenius, SwedenBIO
GĂ€st: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Ljudproduktion och gÀst-cameo: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO -
MDR har bidragit till ökade krav pÄ kliniska data. Tillsammans med David Schreiber, advokat och partner pÄ advokatbyrÄn dNovo, försöker vi reda ut vad man ska tÀnka pÄ nÀr man samlar in olika typer av data och vad GDPR egentligen innebÀr.
VĂ€rd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
GĂ€st: David Schreiber, dNovo
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO -
MÄnga sÀger att MDR bidrar till att det blir dyrare att sÀtta produkter pÄ EU marknaden.
I detta avsnitt gÀstas MDR-podden av Magdalena Johansson och Johan Norinder frÄn Almi Halland, en aktör som arbetar just med att hjÀlpa vÄra svenska bolag och som titulerar sig Sveriges mest aktiva företagsutvecklare.
VĂ€rd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
GĂ€st: Magdalena Johansson och Johan Norinder, Almi Halland
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions sÀsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile. -
I detta uppföljande avsnitt med Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik pÄ LÀkemedelsverket, behandlas Àmnen sÄ som designering av anmÀlda organ, EUDAMED samt hur Brexit och avsaknaden av mutual recognition agreement (ömsesidigt erkÀnnande) med Schweiz pÄverkar vÄra medicintekniska företag.
VĂ€rd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
GĂ€st: Helena Dzojic, LĂ€kemedelsverket
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions sÀsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile. -
Hur kan medicintekniska tillverkare göra MDR till en konkurrensfördel? Vilka trender kan vi se i och med implementeringen av MDR? Detta och mycket mer diskuteras i senaste avsnittet av MDR-podden, dÀr programledaren Sofia Nordgren gÀstas av Per Hedman, partner pÄ Cirio AdvokatbyrÄ.
VĂ€rd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
GÀst: Per Hedman, Cirio AdvokatbyrÄ
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions sÀsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile. -
I det andra avsnittet gÀstas MDR-podden och programledaren Sofia Nordgren av Helena Dzojic, enhetschef för medicinteknik pÄ LÀkemedelsverket. Tillsammans pratar de om myndighetens roll, nationell lagstiftning, och vad som kan hÀnda om man inte följer regelverket.
VĂ€rd: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
GĂ€st: Helena Dzojic, LĂ€kemedelsverket
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions sÀsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile. -
I pilotavsnittet av MDR-podden fÄr vi en försmak pÄ vad podden kommer ta upp i kommande avsnitt. Ambitionen Àr att vÀgleda life science-företag genom snÄrskogen av regler och bena ur vad man behöver kÀnna till om det nya medicintekniska regelverket. Det handlar om vilka produkter som berörs, som kombinationsprodukter och mjukvara, CE-mÀrkning, klassificering, anmÀlda organ, relationen mellan MDR och nationella regelverk och viktiga datum att hÄlla reda pÄ.
VĂ€rd: Frida Lawenius, SwedenBIO
GĂ€st: Sofia Nordgren, Devicia och Kickfile
Ljudproducent: Sebastian Blomstrand, SwedenBIO
Studio: SwedenBIO
SwedenBIO Studions sÀsong 1 "MDR-Podden" produceras i samarbete med Devicia och Kickfile.
