Clinical Trial Consultants Podcasts
-
I det femte och näst sista avsnittet av podden Idé till patient pratar vi om hur viktigt det är att säkerheten styr den kliniska planen och hur man som litet till medelstort bolag ska tänka inför sin första kliniska studie i människa. Vi diskuterar även kring hur det är att delta i kliniska studier utifrån forskningspersonens perspektiv genom att lyssna på en tidigare forskningspersons uttalande.
Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Erik Rein Hedin, CTC, och Charlotte Edenius, Gesynta Pharma
Studio: SwedenBIO -
I det fjärde avsnittet av podden Idé till patient djupdyker vi i produktutveckling, tillverkning och farmaceutisk kvalitet i avseende av sin läkemedelskandidat. Vi kommer in på varför det ibland pratas om “smutsiga” batcher och diskuterar kring vilken formulering som är bäst att använda i sin första kliniska studie.
Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Agneta Larhed, RegSmart Life Science, och Fredrik Lehmann, Oncopeptides
Studio: SwedenBIO -
I det tredje avsnittet av podden Idé till patient tar vi upp en stor, viktig del i tidig läkemedelsutveckling, nämligen den toxikologiska strategin. Vi diskuterar kring design och utvärdering av säkerhetsfarmakologiska och toxikologiska studier och varför det är så viktigt att göra rätt från början.
Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Suzanne Iverson Hemberg, Toxicology Knowledge Team, och Bengt Danielsson, BeDa Consulting
Studio: SwedenBIO -
I det andra avsnittet av podden Idé till patient diskuteras vikten av att tidigt ha en Target Product Profile (TPP) och en tydlig regulatorisk strategi. Behövs en TPP om man ändå ska sälja av sitt projekt? Vi kommer att guida från starten av TPP-utvecklingen och diskutera kring vad myndigheternas riktlinjer faktiskt säger.
Värd och ljud: Jenny Högblad, Clinical Trial Consultants (CTC)
Gäst: Marie Gårdmark, RegSmart Life Science, och Sven Undeland, FHC Undeland
Studio: SwedenBIO
